生物安全柜的分类检测要求与安装
[一]、生物安全柜的分类检测要求
生物安全柜通过将柜内的空气连续向外排出,可使柜内负压持续保持。空气由前窗操作口进入负压风道与柜体内空气充分混合后,进入静压箱,再通过过滤器处理后垂直向下,以单向层流的状态进入操作区,操作区三面墙体(除前窗玻璃外)均为负压风道,这样在外部环境和操作区之间形成了双层隔离(气幕隔离和箱体隔离)。而且操作区周围均为负压,保证不会泄漏样品,同时由于生物安全柜的气流方向是由外向内的,顶层设有过滤器,气溶胶不易溢出进入实验室,因此病原体提取等操作在生物安全柜内进行,可防止含有病原微生物的气溶胶在实验操作过程中逸出感染检验人员,对检验人员具有非常的防护效果。
生物安全柜在器械分类中属于三类,而且生物安全柜分为I级、II级和IQ级,以适用于不同的生物安全等级的微生物检测要求:
1
通过设施的排气系统进行排气或使用生物制剂时,应保护环境和人员免受气溶胶的侵害,但不能保护产品免受污染。从外部排出的空气或房间再循环到实验室,排气中使用了HEPA过滤器。
2二级
通过设施的排气系统正确通风以及处理生物制剂和危险时,保护产品,实验室人员和环境。HEPA过滤器用于外部排气或房间再循环,空气供应和排气中均使用HEPA过滤器。因此,它是应用较广泛的。根据人口气流速度和排风循环方式,二级生物安全柜可分为A1,A2,B1,B2四级。
2.1在A1生物安全柜中,通过工作台开口面吸入口的较小平均风速保持在0.38m/s;经过过滤器处理后垂直向下的气流,有七成是过滤的原有循环气体,有三成是新吸入经过过滤的补充气体,原有的循环气体有三成通过排气口过滤器过滤排放到实验室内。
2.2A2生物安全柜中,通过工作台开口面吸入口的较小平均风速保持在。5m/s;经过过滤器处理后垂直向下的气流,有七成是过滤的原有循环气体,有三成是新吸入经过过滤的补充气体,原有的循环气体有三成通过排气口过滤器过滤排放到室外,不再返回实验室内。
2.3B1生物安全柜中,通过工作台开放表面吸入口的较小平均风速保持在0.5m/s;经过过滤器处理后垂直向下的气流,有三成是过滤的原有循环气体,有七成是新吸入经过过滤的补充气体,即原有的循环气体大部分都通过排气口过滤器过滤排放到室外,不再返回实验室内。所有被生物体污染的风管和静压箱应保持负压,或将负压风管和静压箱围起来。
2.4B2生物安全柜中,通过工作台开放表面吸入口的较小平均风速保持在0.5m/s;经过过滤器处理后垂直向下的气流全部是新吸入经过过滤的气体,原有的循环气体全部通过排气口过滤器过滤排放到室外,不再返回实验室内。所有受污染的风管和静压箱应保持负压或是被直接排风的风道和静压箱包围。
3三级
柜子通过手套与柜子相连,是完全气密式,为确保不受污染,测试产品需要通过双门分动箱进出;在处理风险时保护产品,实验室人员和环境,生物制剂等,通常配备双排气HEPA过滤器,HEPA过滤器放置在空气源中。生物安全柜适用于埃博拉病原微生物SARS相关实验等高风险场合。
[二]、生物安全柜的安装
1安装位置生物安全柜的前窗操作口处具有一定的负压以及气流流入流速,易受到干扰。人员走近生物安全柜形成的气流、送风系统的风向,甚至开关门产生的气流等,都可对生物安全柜的防护性能造成影响。所以,生物安全柜不能安装在人员往来频繁的通道中,应处于空气流向的下游,且前窗操作口不能正对实验室的门窗或靠门窗太近。同时,应尽量确保生物安全柜的3个侧面各留有30cm左右的空间,这样不仅有利于生物安全柜的清洁、查看铭,更有利于后期检修及更换过滤器。生物安全柜的顶部应确保留有至少30cm的空间,以便于外排过滤器的排气量达到标准要求和后期DOP法过滤器的扫描检漏。
2管道及外排风机的安装对于A2型生物安全柜,现场安装就位并经厂家技术人员调试后即可投入使用,匹配外置风机的B2型生物安全柜则需加装管道。加装管道时,应按厂家要求匹配足够直径的管道,关注管道长度,尽量保证管道没有转弯、扭曲,以防止管道通风率发生较大变化。一般来说,当室外风机额定功率恒定的情况下,管道越长,生物安全柜前窗操作口负压越小,甚至气流外溢,实验操作人员生物安全风险越大。如外排管道因现场安装情况确实需要加长或延伸,建议与厂家沟通增大外排风机额定功率或在管道中追加风机。
对于B2型生物安全柜,按照II级生物安全柜的要求,既要有下降气流风机,又要有排气风机,以及联锁功能。外排风机停止工作,下降气流风机 关闭,机器警报;下降气流风机停止工作,排气风机继续运转,机器警报。在实际安装过程中,应确保室外风机和生物安全柜本体为两套供电系统,外排风机有UPS备用电源,保证突发情况下气流方向的准确和流速的稳定。在外排风机开启状态下,才能打开生物安全柜的风机;在外排风机 关闭的情况下,无法打开生物安全柜风机。然而厂家往往为了安装方便,没有为外置风机设置供电系统和开关,将外置风机电源直接串联在生物安全柜开机键上,这样是不符合安装要求的,需进行改造。
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